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怎么办理三类医疗器械经营许可证_体外诊断试剂

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2017-10-30 20:50
怎么办理三类医疗器械经营许可证?办理时需要准备哪些条件?
办理三类医疗器械经营许可证
三类医疗器械经营许可证办理中的体外诊断试剂和普通类、一次性无菌类的办理要求没有太大的差别,就是办理的时候需要有冷库,这点需要注意下。
办理三类医疗器械经营许可证
办理三类医疗器械经营许可证需要的基本条件(体外诊断试剂):
1、地址,办公地址必须大于60平,仓库地址必须大于100平,还需要有冷库,冷库的地址需要40立方以上,如果没有我们可以帮忙建造。
2、办理的时候需要准备3个人员,这3个人必须是相关专业的人员,实在没有计算机专业的也算。
3、需要产品经营证书,就是指进货厂家提供的类似于合格证一样的东西。

现在办理三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂的最重要的是需要地址和冷库的地址,有了这些条件,办理的时候会简单一些。