二类医疗器械备案怎么办理？三类医疗器械经营许可证怎么办理？办理条件有哪些？需要哪些材料呢？今天就由小编来给大家分享一下，您也可以直接通过下方图片中的电话（同微信）直接向我了解



在上海有着大大小小的医院上千家，看病的人多，对于各类医疗器械的需要消耗也是非常巨大的，现在国家政府对于药品、医疗器械的管理是非常严格，所有在市场上销售流通的医疗器械产品首先都是经过食药监审批的。也就是持有合格证书的，但是正式叫法叫做医疗器械注册证，这就相当于每个医疗器械的身份证一样。而所有要经营销售这些医疗器械的商家企业，也同样需要取得相关的资质证书。

但所有的医疗器械种类众多，总体上是分为一类、二类、三类。其中一类是可以直接经营的，二类的话就需要到食药监去做备案，而三类就需要办理《医疗器械经营许可证》了。



今天主要给大家介绍的是二类医疗器械备案

对于备案的要求首先是地址：不管是二类还是三类首先要根据您的经营范围也就是你这边具体要销售的东西来定，所有的医疗器械在生产的时候就已经被定义好了是属于哪一类。

地址的话首先是要有一个商业性质的地址作为上海公司注册地址，其次还要有一间15平以上的仓库。

然后就是人员的要求：有持有三张与医学相关的毕业证书（大专含以上）

最后就是对所经营产品的一个合格检验需要提供合格证书也就是产品的注册证

以上就是关于医疗器械备案、许可证办理的相关介绍，希望对您有所帮助，如果您有相关疑问的话。可以通过上方图片中的电话（同微信）向我了解哦~