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上海二类医疗器械备案怎么做

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2017-12-07 08:53
二类医疗器械备案怎么办理?想要在上海经营销售医疗器械是需要到食药监去申请,得到审批做备案或者是颁发医疗器械经营许可证方可的,那么想要申请二类医疗器械备案的条件及所需材料有哪些呢?

上海二类医疗器械备案怎么做

接下来就由小编来给大家介绍一下相关的资讯,您也可以直接通过上方图片中的电话(同微信)直接向我了解哦~

从事医疗器械行业的朋友老板们都知道,医疗器械大大小小有几千种,国家政府对于每一个医疗器械产品都有着相对应的划分,所有的医疗器械产品在取得注册证之后总体上都划分为一类、二类、三类。其中一类是可以直接不通过食药监报备审批而可以直接经营的,二类的话就需要到食药监做备案,经营销售三类医疗器械就需要申请《三类医疗器械经营许可证》了,二类三类对于申请的地址以及人员都有一定的要求,下面就由我来介绍一下吧~

上海二类医疗器械备案怎么做

申请二类备案的要求:

1、办公面积不低于60平,另有40平仓库
2、地址为商业性质,并且没有被别的公司注册过
3、能提供房产证复印件或租赁合同
4、有正规的医疗器械注册证

对于人员的要求:至少有三名持有与医疗器械相关专业的毕业证书(医疗专业、机械专业、计算机专业都可)最主要的是要对自己所经营的产品有一定的了解。

只要满足了地址和人员的要求,其他的材料申请我们都会准备好,地址我们也可以提供~以上就是关于二类医疗器械备案的相关介绍了,希望对您有所帮助~如果您有相关上海闵行区注册公司疑问的话可以直接通过微信(同电话)直接向我咨询~