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上海办理二类医疗器械许可证

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2017-11-01 21:42
对于经营二类医疗器械,需要办理什么许可证,以及二类医疗器械都包含什么内容,下面跟大家分享一下:
一、二类医疗器械包含的内容:
      第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器。经营二类医疗器械,需要办理什么许可证,以及二类医疗器械都包含什么内
二、嘉定公司注册提醒您办理所需材料:
  1、医疗器械许可证申请表
  2、营业执照
  3、申请报告
  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租房的房产证明的复印件
  5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证,学历证明或职称证明的复印件及个人简历
  6、经营治理那个管理规范文件目录
  7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件
  8、仓储设备设置目录
  9、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

三、二类医疗器械办理的流程:
  1、首先相关办理营业执照
  2、国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册账号,网上申报。
  3、提交材料领取许可证
   医疗器械许可证分为一类、二类、三类,今天先分享二类的相关内容,敬请关注后期一类二类的分享,有需求的小伙伴也可以拨打电话咨询哦!