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上海三类医疗器械经营许可证如何办理

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2017-11-21 17:40
上海三类医疗器械经营许可证如何办理?医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,最近几年,我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中,一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力,国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。

一些医疗器械公司也纷纷成立起来,不过这一行准入门槛相对较高,必须取得相关的许可才能合法经营,因此今天小编就跟大家讲讲上海三类医疗器械经营许可证如何办理。

从事这行的老板应该都清楚,医疗器械分为一类,二类,三类,不是每一类都需要办理许可证的,从事一类医疗器械的企业只是一个普通公司的注册就可以,二类的因为还是具有中度风险的,因此是需要去工商局备案的。那么三类就不是那么简单就可以经营了,必须办理三类医疗器械经营许可证。

有一些刚入行的老板可能不太明白自己是属于哪一类,或者说大类还是知道的,比如三类下面还分为普通三类,一次性无菌,体外诊断试剂,这个可能有的人就不是很清楚了,知道自己要办许可证,但是不知道自己的产品属于哪一类。
今天小编先给大家介绍一下办理三类医疗器械经营许可证需要满足的大体的一些要求。
1、经营产品证书;
2、3名人员,临床,医疗专业,或者计算机专业也成;
3、办公室,仓库都要有;
4、体外诊断试剂还要有冷库。
以上就是上海三类医疗器械经营许可证如何办理的简单介绍了,如果还需要了解更多,欢迎关注小编哦,小编每天都会跟大家分享一些公司注册各类许可证办理的小事项哦。