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三类医疗器械经营许可证在上海怎么办理

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2017-12-02 08:59
三类医疗器械经营许可证在上海怎么办理?激烈的市场竞争,让我国的医疗器械企业发展壮大,我国人口众多,对于医疗器械的消耗也是蛮大的,市场上的医疗器械企业也在增多。从事这一行的可能是内行人也可能是外行人,那么无论是内行人还是外行人都看看这篇文章没错的。这篇文章主要给大家介绍一下三类医疗器械经营许可证在上海怎么办理。
 
首先了解一下为什么医疗器械企业需要办理许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
 
接下来主要说说三类医疗器械经营许可证在上海怎么办理?
 
三类医疗器械分为普通三类,一次性无菌跟体外诊断试剂。这三种的共同办理要求是要有经营的产品证书,要有3名人员,最好是临床,医疗专业或者计算机专业。这3名人员切记一定要是公司里的人,因为后面每年对于这个有个抽查,到时候如果人换了就麻烦了,主要还是要了解公司的一个经营,经营的产品是什么以及发展情况。
 
最后说一下场地要求。
1、普通三类:办公地址100平,仓库60平;
2、一次性无菌:办公地址60平,仓库80平
3、体外诊断试剂:办公地址60平,仓库100平,40立方的冷库。
三类医疗器械经营许可证在上海怎么办理
以上就是三类医疗器械经营许可证在上海怎么办理的简单介绍了,如果还需要了解更多,欢迎关注小编哦,小编每天都会跟大家分享一些公司注册及上海医疗器械经营许可证办理条件的小事项哦。