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上海办理三类医疗器械经营许可证条件

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2019-05-21 19:14
上海办理三类医疗器械经营许可证条件。上海的三类医疗器械经营许可证办理要求高吗?需要哪些材料呢?
 
上海对于医疗器械的需求是很大的,每次去个医院,排队排老长,可想而知,求医人数之多,对于医疗器械的消耗也是巨大的。因此此类公司也是非常的多,那么大家也知道,医疗器械是属于国家严格监控的行业,经营相关产品就需要办理许可证,审批合格了才能合法经营。
 
医疗器械分为三大类,一类不需要办理许可证,注册一个普通公司就好了。二类就需要做一个备案了,经营三类医疗器械的公司就需要依法取得医疗器械经营许可证了。
 
今天小编就跟大家讲讲上海办理医疗器械的条件有哪些。
 
上海申请三类医疗器械经营许可证,要求有3名人员,即相关专业毕业的人员,例如临床,医疗等或者计算机专业也可以将就。另外就是地址的要求了,还有就是现在办理医疗器械经营许可证是只能办理批发的。
 
三类医疗器械分为普通三类,一次性无菌及体外诊断试剂,这三类对于地址的要求有一些差别,即普通三类要求办公室面积100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公室面积60平,仓库达到80平就可以了;体外诊断试剂的要求就稍高一些了,不仅办公室面积加仓库面积要达到160平,还要有一个40立方的冷库。
 
要求基本就是这些了,材料都准备齐全的情况下,办理问题也就不大了。
 
上海办理三类医疗器械经营许可证条件今天就说到这里了,如果还需要了解更多,欢迎关注小编哦,小编每天都会跟大家分享一些奉贤注册公司及各类许可证办理的小事项哦。