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上海第几类医疗器械需要办理许可证

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2018-02-02 13:17
上海第几类医疗器械需要办理许可证?做医疗器械这行的人应该都知道,医疗器械分为三大类,但是可能不清楚是不是都需要办理许可证。今天小编就跟大家介绍一下。
 
首先,要清楚自己的产品属于第几类医疗器械,如果不知道的可在网上查一下。清楚是哪类医疗器械了,那么就能知道是否该办理医疗器械经营许可证了。
 
医疗器械分为三大类,第一类不需要办理许可证,第二类需要备案,第三类就需要办理许可证了。因此今天主要讲一下三类医疗器械经营许可证的办理。
 
下面看一下办理要求吧。
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
仓库面积不得低于50㎡,
含三类一次性用品的话要求,办公地址和仓库面积一起不能低于160平方,
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
 
以上就是上海第几类医疗器械需要办理许可证的简单介绍了,如果还需要了解更多,欢迎关注小编哦,小编每天都会跟大家分享一些公司注册及各类许可证办理的小事项哦。