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上海医疗器械公司如何申请经营许可证

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2018-02-23 17:07
上海医疗器械公司如何申请经营许可证?医疗行业无论在什么时候都是有发展前景的,我们的身体总会被病痛折磨,向上海这样的一线城市,聚集了全国各地很多人,无论你哪天去医院,特别是一些大型医院,都是爆满。因此对于医疗器械的消耗也是非常快的。

 
医疗器械不像普通产品的销售,经营医疗器械的公司都需要做相应备案,办理许可证才能合法经营。
 
首先,大家应该先了解,医疗器械分为3个大类,一类是可以直接经营的,二类需要做备案,三类需要办理医疗器械经营许可证。
 
下面小编就跟大家讲讲在上海办理医疗器械经营许可证的一些要求。
 
三类医疗器械分为三大类,包含普通三类,一次性无菌以及体外诊断试剂。
 
经营医疗器械的企业都需要提供一个经营产品证书,并且需要提供3名人员,这3名人员是要求医疗行业相关专业毕业的,这两项就是办理医疗器械经营许可证的硬性要求了。
 
其次就是地址的要求了,普通三类跟体外诊断试剂的地址面积一样,都是160平,但是一次性无菌要求另外有一个40立方的冷库。一次性无菌要求地址面积140平。
 

满足以上要求,在上海办理医疗器械经营许可证就简单很多了,如果还需要了解更多,欢迎关注小编哦,小编每天都会跟大家分享一些公司注册及各类许可证办理的小事项哦。