一个专注上海代理记账、上海许可证办理、上海公司注册代理、上海公司注册等工商服务的网站——兔子快服

上海公司注册红包

如何办理医疗器械经营许可证

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2018-06-13 10:01
三类医疗器械经营许可证
 
医疗器械是指直接或者​‌‌间接对人体接触,用于医疗上的器具,作为国家指定的法律,经营医疗器械时,需要办理医疗器械经营许可证,且医疗器械分为三类,一类医疗器械经营许可证可以直接办理;二类医疗器械经营许可证需要到相关部门办理;三类医疗器械经营许可证则需要有相关部门的审批,审批通过之后才可以办理。其中三类医疗器械经营许可证比较复杂,下面给大家介绍下三类医疗器械经营许可证需要的条件、材料以及流程。
 
办理三类医疗器械经营许可证需求的条件:
1. 有合乎要求的经营场地(办公面积大于或等于100平方米,仓储面积大于或等于60平方米)
2. 有合乎要求的经营产品证书
3. 必须有3名相关人员备案信息并持有相关专业的资格证书
4. 具有与符合医疗器械经营质量管理要求计算机信息管理系统
满足了三类医疗器械经营许可证需求的条件后,需要再向食药监提供以下材料:
1. 《三类医疗器械经营许可证申请表》
2. 企业营业执照复印件
3. 企业法人或负责人身份、学历或是职称证明
4. 企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图
5. 房屋租赁合同
6. 经营设施和设备产品证书信息
7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 要求的其他文件
 
满足了其需要的条件,也准备好了条件之后,就可以提供材料走流程了
1. 提交材料
2. 受理
3. 审查
4. 许可决定
5. 送达要求
 
以上就是准备好三类医疗器械经营许可证需求的材料以及条件,要准备好条件之后才可以办理,如是老板们觉得比较麻烦的话也可以咨询我(微信)