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三类医疗器械经营面积有什么要求呢?办理条件

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2017-11-06 22:07

三类医疗器械经营面积有什么要求呢?三类医疗器械经营许可证办理有什么条件呢?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。很多老板在办理三类医疗器械经营许可证的时候都遇到过这样的疑问,办理要求是怎样的?好办吗?我的地址满足条件吗?今天上海许可证办理平台兔子快服就为大家说说三类医疗器械许可证的办理要求,希望能有所帮助。

三类医疗器械经营面积有什么要求呢?三类医疗器械经营许可证办理有什么条件呢?

筹备办理三类医疗器械经营许可证的老板想必都做过一定了解,知晓三类医疗器械根据其经营产品分为三个类别:普通类,一次性无菌,体外诊断试剂。产品不同,其办理条件也略有不同。

普通类的对地址方面只做要求办公场地100㎡,仓库60㎡。

一次性无菌要求有办公场地60㎡,仓库80㎡。

而体外诊断试剂由于其本身特性,相较普通和一次性无菌类除了面积上要求不同外,还需要建造冷库,具体如下:

办公场地60㎡,仓库100㎡,冷库40m³。

以上为上海嘉定注册公司办理三类医疗器械经营许可证的要求。

对于三类医疗器械经营许可证的办理,小编就为大家分享到这里了,想知道更多关于三类医疗器械经营许可证的即时资讯,可以关注小编或是与小编直接取得联系啊,小编将为你提供一个最新最全面的资讯。