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上海第三类医疗器械经营许可证办理(2018新版)

点击: 次            来源:上海许可证办理             时间:2017-11-10 15:32
上海第三类医疗器械经营许可证怎么办理?
小编今天给大家讲一下上海第三类医疗器械经营许可证办理,医疗器械近几年来越来越人,尤其是在北上广这些大城市,很多人想要进入医疗器械这一行业,那么经营医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证在上海怎么办理,上海办理医疗器械经营许可证又需要准备哪些材料呢?针对这一问题小编今天来给大家讲一下关于医疗器械经营许可证的办理,欢迎大家阅读!!!

上海第三类医疗器械经营许可证办理所需要的材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、营业执照或者企业名称预先核准通知书;
3、申请报告。
4、经营场所的产证复印件和租赁合同。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
以上是关于上海第三类医疗器械经营许可证办理所需要的材料,欢迎感兴趣的朋友阅读小编的本篇文章,欢迎大家阅读!!!